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复方左炔诺孕酮片临床研究受试者招募

 

课题名称

评价药物避孕有效性及安全性的临床研究

药物名称

复方左炔诺孕酮片

批准文号

国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》2011L00706

负责单位

广州医科大学附属第一医院

参加单位

全国18家医院,覆盖武汉、北京、上海、广州、重庆、长沙、南京、新疆、汕头、天津、西安、扬州、中山等地区;

 

亲爱的朋友们:

您好!

我院妇产科目前正在参与一项全国多中心的短效口服避孕药的临床试验,研究目的是评价试验药用于避孕的有效性和安全性。此药已在美国、加拿大、德国、香港等国家和地区上市,是一种已被广泛使用的复方短效口服避孕药,该药安全性和有效性良好。

该研究在全国18家医院同时开展,计划总共招募1008位受试者参加本研究。入组受试者将获得13个服药周期(28天为一个服药周期)的免费药物,还将获得3-5次免费的全面体格检查、乳腺B超、盆腔B超、肝肾功等相关检查以及相关的费用补偿。

招募条件:

  • 年龄20-35岁,有正常性生活并愿意口服避孕药避孕的健康女性;
  • 月经规律;
  • 自愿参加本研究,并签署知情同意书;
  • 无严重的妇产科疾病、血管代谢疾病和肝肾疾病;

如果您本人或您的亲人朋友符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进一步了解情况,请与本医院妇产科的医生联系,医生将免费为您评估以确定您是否能够参加本研究及妇科咨询。

我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并保证整个研究过程遵循GCP等国家相关法律法规。

 

联系医生:    江医生     

联系电话:  13660794051   

 

发布时间:【2013/9/12】

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广州医科大学附属第一医院
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